。
設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤(rùn)滑脂定時(shí)潤(rùn)滑裝置或采取可靠的密封方式,來(lái)減少或杜絕潤(rùn)滑劑對(duì)藥品的污染,另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好,造成粉塵污染。
大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問(wèn)題,就是要片機(jī)污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫等,由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)許多實(shí)際問(wèn)題。
磁粉制動(dòng)器由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識(shí)的差距,設(shè)備本身的密封效果不理想,仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域,物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過(guò)程產(chǎn)生的粉塵,也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
磁粉離合器清潔時(shí)不但要拆下上沖、下沖、中模
,而且不易拆、不易清的死角也多
,用少量的工具
、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件
。
在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)